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欣弗,克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,安徽华源生物制药有限公司(下称“安徽华源”)月产300万支的普通抗生素品牌,占全国克林霉素市场50%~60%的份额。如今这个名字,正在饱受煎熬。
“我们从2001年生产这个产品,从来没有接到任何副反应的记录,直到这次事件出来之后,才有医生回馈说2005年的时候也有这样的副反应,但当时属于普通的药品反应,医生当场就处理掉了。”8月9日,安徽华源销售部的一位工作人员告诉《第 一财经日报》。
2006年的7月,欣弗却惹了大祸。全国至少四个省份多名患者出现相关性死亡。
8月3日,卫生部、药监局同时发布紧急通知,要求各地立即暂停使用欣弗。各地纷纷查封当地库存的欣弗产品。
8月9日,卫生部发出通知,要求自8月10日起,实行欣弗不良事件信息报告每日书面报送。
快速批发的欣弗
“出生”在安徽华源的欣弗,背后是华源集团。2002年~2004年,华源集团这个以纺织业为主业的老国有企业,开始了产业整合,先是整合了“安徽阜阳制药厂”,使之成为安徽华源生物药业有限公司,后又并购了上海医药集团、北京医药集团等,最终形成以药品制造、药品流通、医疗器械及医疗健康为核心的产业格局。
欣弗在华源集团并购安徽华源之前就已经进行了批号申请,并在2001年8月拿到了国药准字批号。
“欣弗的销售渠道是‘快速批发’,也就是批发市场,我们一般走的是医院,相对来说,走医院对于药的副反应监测回馈意见比较及时。”一家医药企业的人士告诉本报记者。
创办于1953年的安徽华源位于安徽省阜阳市太和县。据了解,阜阳以及太和是中国最大的医药批发市场,而欣弗自“出生”之后,就被抛入到这个市场内。
“批发市场的药品要比企业竞标医院的药品便宜得多,很多乡镇医院、个人诊所、还有医药经销商到批发市场去批药,这样赚得多。像克林霉素,我们竞标的底线是7元或者8元每支,但是在市场上3元可以就买到。”上述医药界知情人士告诉记者。
这也得到了安徽华源的销售部门证实,通过批发市场,50%~60%的欣弗卖到了农村乡镇卫生院。批发市场的大流量也使得药品监控难以做到,召回或者监督都存在难度。
“这个药品是老药,从2001年申请下来的批文,一直都没有问题。生产工艺也没有改造,只是换了一些设备,因为设备更新也属于正常的范围,只是不清楚到底哪个环节出现了问题。”安徽华源OTC事业部的一位工作人员告诉记者。
日前,安徽华源工会主席骆华宇、生产车间主任袁海泉对媒体表示:“现在就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题),或者灭菌过程的热分布不均匀造成的。”
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